項目簡介

威高血液凈化制品（贛州）有限公司成立于2021年04月16日，注冊地位于江西省贛州市章貢區高新區沙河園區石巖前路與外環路交界處，公司隸屬于威高集團有限公司，法定代表人為宋修山。經營范圍包括許可項目：第二類醫療器械生產，第三類醫療器械生產，第三類醫療器械經營，消毒劑生產（不含危險化學品），消毒器械生產，消毒器械銷售，貨物進出口，技術進出口，藥品進出口（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）一般項目：第一類醫療器械生產，第一類醫療器械銷售，第二類醫療器械銷售，消毒劑銷售（不含危險化學品）（除許可業務外，可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目）。

企業已取得《江西省企業投資項目備案通知書》，項目統一代碼：2105-360702-04-05-358924；2021年8月2日取得了贛州市自然資源局下發的《不動產權登記證》（贛（2021）贛州市不動產權第0074836號），規劃用地面積97591.792（約146.39畝）。該項目于2021年12月由江西贛安安全生產科學技術咨詢服務中心贛州分中心編制了《威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高集團南方制造基地一期透析器械生產項目安全生產條件和設施綜合分析報告》；2022年10月，由陜西鳴德通圣工程設計有限公司完成了《威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高集團南方制造基地一期透析器械生產項目安全設施設計》；2025年7月，由陜西宇泰建筑設計有限公司完成了《威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高南方制造基地一期透析器械生產項目安全設施設計變更》。

依據《國民經濟行業分類代碼表》（GB/T4754-2017（2019年修訂））的規定，該項目行業分類為機械治療及病房護理設備制造，行業代碼C3585。依據《產業結構調整指導目錄（2024年本）》（2023年發展和改革委員會令第7號修改），該項目屬于鼓勵類項目（第十三條醫藥中第4條高端醫療器械創新發展）。本項目產品為醫療器械，屬于精細化工企業。

項目（一期）產能為年產1600萬只透析器、1500萬套透析管路，施工圖設計單位為威海凱得建筑設計有限公司、安全設施設計單位為陜西鳴德通圣工程設計有限公司、安全設施設計變更單位為陜西宇泰建筑設計有限公司、項目施工單位為威海建設集團股份有限公司、監理單位為山東宜華建設咨詢有限公司。威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高南方制造基地一期透析器械生產項目（一期）現土建及配套設備設施都已施工安裝完畢，驗收范圍：A2#透析器廠房(一層已安裝設備部分、注塑機6臺)，A3#加速器滅菌車間、A4#立體庫、B4#丙2類倉庫、B5#輔助用房（熱水給水泵房）、B10#鍋爐房（燃氣鍋爐1臺）、C2#綜合樓。公司生產設備設施調試合格后，進入試生產，公司組織編制了試生產方案，生產安全事故應急預案，試生產至今未發生造成財產損失與人員傷亡的安全生產事故。項目生產產能達到設計水平，生產裝置正常運行，安全設施正常投入使用、有效可靠，項目按安全設施設計專篇要求進行建設，與設計一致。

依照《中華人民共和國安全生產法》、《建設項目安全設施“三同時”監督管理辦法》（國家安全生產監督管理總局令第36號公布，第77號修改）等相關規定，威高血液凈化制品（贛州）有限公司與江西贛昌安全生產科技服務有限公司簽訂協議，委托江西贛昌安全生產科技服務有限公司對“威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高南方制造基地一期透析器械生產項目（一期）”進行安全驗收評價。評價小組成員于2025年9月到該項目現場進行了實地勘察、資料收集，在對資料認真分析和對現場仔細檢查的基礎上，對委托方生產裝置的試運行及其安全管理進行充分了解后，查找分析了其存在的危險、有害因素種類和程度。對現場存在的問題，和委托方進行了及時的溝通，并提出了整改建議。委托方根據評價組成員提出的整改建議進行了認真的整改。評價組按照《安全評價通則》（AQ8001-2007)、《安全驗收評價導則》（AQ8003-2007)的要求，依據國家有關法律、法規、標準和規范，采用合適的安全評價方法，經過定性、定量分析，編制完成了本安全驗收評價報告，為委托方安全生產技術、安全生產管理決策等事項提供技術依據。

評價人員

職責

姓  名

專業

證書編號

從業登記號

項目負責人

李永輝

電   氣

1700000000100155

012986

項目組成員

李永輝

電   氣

1700000000100155

012986

郭開

化工工藝/自動化

20221004636000000502

36230333100

金玉城

化工工藝/化工機械

20221004636000000488

36230333096

報告編制人

李永輝

電   氣

1700000000100155

012986

報告審核人

李佐仁

化工工藝

S011035000110201000578

034397

過程控制負責人

李云松

化學工程

0800000000204031

007035

技術負責人

馬  程

電   氣

S011035000110191000622

029043

評價結論

通過對威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高南方制造基地一期透析器械生產項目（一期）進行安全設施驗收評價，得出以下的評價結論：

1）項目的主要危險、有害因素是火災爆炸、中毒和窒息、機械傷害、灼燙等，此外還存在淹溺、車輛傷害、高處墜落、觸電傷害、物體打擊、噪聲與振動、粉塵其他危險、有害因素等。

項目生產單元和儲存單元均不構成重大危險源，故不需要進行重大危險分級。該項目不涉及監控化學品，本項目不涉及易制毒化學品、劇毒化學品，本項目不涉及高毒化學品，本項目不涉及易制爆危險化學品，本項目天然氣屬于重點監管的危險化學品，本項目不涉及特別管控危險化學品，項目不涉及危險工藝。

2)從作業條件危險性分析結果可以看出，作業條件相對比較安全。各單元的作業危險等級部分為“可能危險，需要注意”級別，部分為“稍有危險，可以接受”級別。

3）選址符合國家規劃，與廠外企業、公共設施、居民區的距離符合有關標準、規范的要求。

4)供水、供電、防雷接地均能滿足項目的要求。

5)建（構）筑物耐火等級，建筑面積、防火分區符合相關規范、標準的要求。

6)無國家明令淘汰的工藝和設備。

7)作業場所按規定配備相應的滅火器材。

8）通過安全檢查表對照法規、規范進行檢查，配套的安全設施、安全管理符合相關法律法規標準規范要求，滿足安全生產需要。

安全驗收評價結論

1、本項目位于江西省贛州市章貢區高新區沙河園區石巖前路與外環路交界處，廠址選擇符合城鎮規劃、環境保護、衛生防護距離和防火安全的要求。

2、項目總平面布置、輔助設施，道路運輸安全通道的設置符合國家和行業相關標準。

3、本項目能按照《中華人民共和國安全生產法》的要求完善了“三同時”的安全設施驗收。

4、安全生產管理措施落實到位，安全生產規章制度健全，設立了安全生產管理組織，編制了事故應急救援預案。

5、從作業條件危險性分析結果可以看出，作業條件相對比較安全。為“可能危險，需要注意”或“稍有危險，可以接受”級別。

6、該企業在通過安全檢查表檢查符合國家和行業相關標準、規范的要求。

綜上所述，威高血液凈化制品（贛州）有限公司中國威高南方制造基地一期透析器械生產項目（一期）符合國家產業政策，主要安全設施已與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用。建設項目的安全設施符合國家現行法律、法規和技術標準、規范要求。企業有健全的安全生產管理組織機構，建立了完善的安全生產管理規章制度，安全管理有章可循。企業日常管理較為嚴格，試生產至今未發生安全事故。因此，本評價報告認為該企業生產風險屬可接受風險，其安全設施和措施滿足安全生產要求，該項目已具備安全設施驗收條件。

現場工作時間

2025.10.27

報告提交時間

2026.2.2

現場參加人員

左一為威高員工、左二為評價師李永輝

現場照片

被評價單位

信息反饋情況